юридическая фирма 'Интернет и Право'
Основные ссылки







Яндекс цитирования

Рассылка 'BugTraq: Закон есть закон'









Вернуться в "Каталог ГОСТ"

ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008

Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий

Обозначение:ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008
Статус:отменён
Тип:ГОСТ Р ИСО
Название русское:Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
Название английское:Sterilization of health care products. Radiation. Part 1. Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.06.2019
Дата издания:07.12.2009
Дата введения в действие:01.01.2010
Дата последнего изменения:12.09.2018
Дата завершения срока действия:01.01.2013
Область и условия применения:Настоящий стандарт содержит требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса радиационной стерилизации медицинских изделий. <br> Настоящий стандарт охватывает радиационные процессы с облучателями на основе: <br> a) радионуклидов 60Со или 137Cs; <br> b) генератора пучка электронов; <br> c) рентгеновской установки. <br> Настоящий стандарт не содержит требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса инактивации агентов, вызывающих спонгиформные энцефалопатии, такие как скрепи, губчатая энцефалопатия крупного рогатого скота и болезнь Крейцфельда-Якоба. В отдельных странах разработаны особые рекомендации по обработке материалов, потенциально зараженных этими агентами. <br> Настоящий стандарт не содержит требований для обозначения стерильных медицинских изделий. <br> Настоящий стандарт не уточняет систему управления качеством на всех стадиях производства медицинских изделий. <br> Настоящий стандарт не требует обязательного применения биологических индикаторов для валидации или контроля радиационной стерилизации, а также не требует проведения фармакопейных испытаний на стерильность для выпуска продукции в обращение. <br> Настоящий стандарт не содержит требований к безопасности населения, связанной с конструкцией и работой радиационных установок. <br> Настоящий стандарт не содержит требований к стерилизации использованных или переработанных изделий
Список изменений:№0 от (рег. ) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»
Расположен в:
ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008. Страница 1
ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008. Страница 2
ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008. Страница 3
ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008. Страница 4
ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008. Страница 5
ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008. Страница 6
ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008. Страница 7
ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008. Страница 8
ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008. Страница 9
ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008. Страница 10
ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008. Страница 11
ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008. Страница 12
ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008. Страница 13
ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008. Страница 14
ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008. Страница 15
ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008. Страница 16
ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008. Страница 17
ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008. Страница 18
ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008. Страница 19
ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008. Страница 20
ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008. Страница 21
ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008. Страница 22
ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008. Страница 23
ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008. Страница 24
ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008. Страница 25
ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008. Страница 26
ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008. Страница 27
ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008. Страница 28
ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008. Страница 29
ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008. Страница 30
ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008. Страница 31
ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008. Страница 32

Вернуться в "Каталог ГОСТ"

 

Источник информации: https://internet-law.ru/gosts/gost/48469/

 

Добавить эту страницу в закладки:

 


 

Произвольная ссылка:

Уважаемый посетитель!

Вы, кажется, используете блокировщик рекламы.

Пожалуйста, отключите его для корректной работы сайта.