юридическая фирма 'Интернет и Право'
Основные ссылки







Яндекс цитирования

Рассылка 'BugTraq: Закон есть закон'









Вернуться в "Каталог ГОСТ"

ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия

Обозначение:ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009
Статус:отменён
Тип:ГОСТ Р ИСО
Название русское:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
Название английское:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 10. Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.06.2019
Дата издания:21.06.2010
Дата введения в действие:01.09.2010
Дата последнего изменения:12.09.2018
Дата завершения срока действия:01.01.2013
Область и условия применения:Настоящий стандарт описывает методы оценки возможного раздражающего и сенсибилизирующего действия медицинских изделий и материалов, входящих в их состав. <br> Настоящий стандарт включает в себя: <br> а) требования к описанию исследуемых образцов; <br> b) детальное описание методов исследования; <br> c) ключевые факторы, влияющие на интерпретацию полученных результатов. <br> В приложении А приведены инструкции по подготовке образцов для проведения вышеуказанных исследований. <br> Настоящий стандарт распространяется на категории изделий в соответствии с ИСО 10993-1. Подготовку образцов к исследованиям проводят в соответствии с приложением А. <br> В приложении B приведены дополнительные специфические методы исследования для изделий, используемых интрадермально, орально, вагинально, контактирующих с пенисом, в офтальмологии
Взамен:ГОСТ Р ИСО 10993.10-99
Список изменений:№0 от (рег. ) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»
Расположен в:
Декларация о соответствии
  → Cистема ГОСТ Р
    → Прокат сортовой нержавеющий
      → Прутки литые из сплава ХК62М6Л для искусственных суставов
    → Прокат сортовой нержавеющий никельсодержащий
      → Прокат из коррозионно-стойкой стали для хирургических имплантатов
    → Изделия из прецизионных сплавов
      → Лента и проволока из специальных сплавов для соединительных и вживляемых элементов изделий для сердечно-сосудистой хирургии
      → Проволока из специальных сплавов для соединительных силовых и вживляемых элементов изделий для костей организма
    → Товары бумажно-беловые
      → Прокладки женские гигиенические, в том числе медицинского назначения
      → Материалы хирургические, средства перевязочные
      → Изделия из бумаги бытового и санитарно-гигиенического назначения: - полотенца бумажные, - платки носовые бумажные, - салфетки разного назначения, - туалетная бумага, - скатерти бумажные, - изделия из бумаги медицинского назначения
        → - изделия из бумаги медицинского назначения
    → Изделия медицинские
      → Материалы хирургические, средства перевязочные:
    → Вата и изделия ватные
      → Материалы хирургические, средства перевязочные:
    → Ткани готовые хлопчатобумажные, включая ткани ситцевой, бязевой, сатиновой, подкладочной, ворсовой, суровой, тарной, паковочной и марлевой групп, лоскут мерный тканей хлопчатобумажных
      → Материалы хирургические, средства перевязочные:
    → Изделия медицинские
      → Материалы хирургические, средства перевязочные:
    → Изделия медицинские из хлопчатобумажной пряжи
      → Материалы хирургические, средства перевязочные:
    → Материалы стоматологические
      → Материалы стоматологические изделия абразивные
      → Изделия для внутреннего протезирования
    → Средства дезинфекционные, дезинсекционные и дератизационные
      → Средства по уходу за контактными линзами
    → Материалы хирургические, средства перевязочные специальные
      → Материалы хирургические, средства перевязочные:
    → Изделия протезно-ортопедические
      → Материалы хирургические, средства перевязочные: корсеты, реклинаторы, обтураторы, лифы к протезно-ортопедической продукции
    → Полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции
      → Полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции
    → Материалы и средства медицинские прочие
      → Изделия для внутреннего протезирования:
      → Шприцы медицинские многократного и однократного применения
    → Инструменты механизированные
      → Инструменты механизированные:
    → Инструменты колющие
      → Инструменты колющие:
    → Инструменты режущие и ударные с острой кромкой
      → Инструменты режущие и ударные с острой кромкой:
    → Инструменты оттесняющие
      → Инструменты оттесняющие:
    → Инструменты многоповерхностного воздействия
      → Инструменты многоповерхностного воздействия:
    → Инструменты зондирующие, бужирующие
      → Инструменты зондирующие, бужирующие:
    → Наборы медицинские
      → Наборы медицинских инструментов
    → Изделия травматологические
      → Изделия травматологические, устройства для фиксации бедренных костей, имплантаты для остеосинтеза, металлические шурупы для костей
    → Инструменты для ветеринарии, инструменты вспомогательные, принадлежности и приспособления разные
      → Инструменты вспомогательные, принадлежности и приспособления разные
    → Приборы для функциональной диагностики измерительные
      → Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови:
    → Приборы и аппараты для диагностики. Очки
      → Очки солнцезащитные
      → Очки корригирующие массового изготовления
    → Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма
      → Аппараты вакуумно-нагнетательные и аппараты для вливания и ирригации
      → Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма:
      → Приборы и аппараты для лечения:
      → Аппараты слуховые реабилитационные
    → Тара медицинская из стекла
      → Изделия медицинские из стекла: бутылки стеклянные для крови, кровезаменителей, трансфузионных и инфузионных препаратов
    → Линзы для коррекции зрения
      → Линзы контактные для коррекции зрения:
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009. Страница 1
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009. Страница 2
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009. Страница 3
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009. Страница 4
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009. Страница 5
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009. Страница 6
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009. Страница 7
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009. Страница 8
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009. Страница 9
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009. Страница 10
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009. Страница 11
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009. Страница 12
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009. Страница 13
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009. Страница 14
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009. Страница 15
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009. Страница 16
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009. Страница 17
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009. Страница 18
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009. Страница 19
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009. Страница 20
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009. Страница 21
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009. Страница 22
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009. Страница 23
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009. Страница 24
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009. Страница 25
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009. Страница 26
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009. Страница 27
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009. Страница 28
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009. Страница 29
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009. Страница 30
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009. Страница 31
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009. Страница 32
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009. Страница 33
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009. Страница 34
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009. Страница 35
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009. Страница 36
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009. Страница 37
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009. Страница 38
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009. Страница 39
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009. Страница 40
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009. Страница 41
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009. Страница 42

Вернуться в "Каталог ГОСТ"

 

Источник информации: https://internet-law.ru/gosts/gost/49042/

 

Добавить эту страницу в закладки:

 


 

Произвольная ссылка:

Уважаемый посетитель!

Вы, кажется, используете блокировщик рекламы.

Пожалуйста, отключите его для корректной работы сайта.