юридическая фирма 'Интернет и Право'
Основные ссылки







Яндекс цитирования

Рассылка 'BugTraq: Закон есть закон'



Rambler's Top100





Вернуться в "Каталог ГОСТ"

ГОСТ Р 54882-2011

Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 2. Стратегия аудита

Обозначение:ГОСТ Р 54882-2011
Статус:действующий
Тип:ГОСТ Р
Название русское:Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 2. Стратегия аудита
Название английское:Guidelines for regulatory auditing of quality management systems of medical device manufacturers. Part 2. Regulatory auditing strategy
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.06.2019
Дата издания:12.09.2012
Дата введения в действие:01.01.2013
Дата последнего изменения:12.09.2018
Область и условия применения:Настоящий стандарт предназначен для регулирующих органов и организаций, проводящих аудиты систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на основе процессного подхода к требованиям к системам менеджмента качества (см. ГОСТ Р ИСО 13485). Если деятельность организаций, проводящих аудиты, регламентируется регулирующими требованиями или требованиями к аккредитации, то стратегию аудита, представленную в настоящем стандарте, рекомендуется рассматривать как дополнение к регулирующим требованиям или требованиям к аккредитации, если целесообразно. Несмотря на то что аудит изготовителя медицинских изделий может включать в себя аудит на соответствие регулирующим требованиям, не связанным непосредственно с менеджментом качества, область применения настоящего стандарта ограничена требованиями к системам менеджмента качества. При наличии дополнительных регулирующих требований, являющихся частью области аудита, аудитор должен рассмотреть, идентифицировать и документировать данные требования, интегрировав их в цели и критерии аудита. <br> Настоящий стандарт применим к первоначальным и подтверждающим аудитам, но может также применяться к другим видам аудитов, описанным в ГОСТ Р 54421, включая все дополнения, разработанные GHTF SG4 в качестве руководства для организаций, проводящих аудиты. Цели других аудитов определяются элементами подсистем менеджмента качества, выбранными для проведения аудита
Расположен в:
ГОСТ Р 54882-2011. Страница 1
ГОСТ Р 54882-2011. Страница 2
ГОСТ Р 54882-2011. Страница 3
ГОСТ Р 54882-2011. Страница 4
ГОСТ Р 54882-2011. Страница 5
ГОСТ Р 54882-2011. Страница 6
ГОСТ Р 54882-2011. Страница 7
ГОСТ Р 54882-2011. Страница 8
ГОСТ Р 54882-2011. Страница 9
ГОСТ Р 54882-2011. Страница 10
ГОСТ Р 54882-2011. Страница 11
ГОСТ Р 54882-2011. Страница 12
ГОСТ Р 54882-2011. Страница 13
ГОСТ Р 54882-2011. Страница 14
ГОСТ Р 54882-2011. Страница 15
ГОСТ Р 54882-2011. Страница 16
ГОСТ Р 54882-2011. Страница 17
ГОСТ Р 54882-2011. Страница 18
ГОСТ Р 54882-2011. Страница 19
ГОСТ Р 54882-2011. Страница 20
ГОСТ Р 54882-2011. Страница 21
ГОСТ Р 54882-2011. Страница 22
ГОСТ Р 54882-2011. Страница 23
ГОСТ Р 54882-2011. Страница 24
ГОСТ Р 54882-2011. Страница 25
ГОСТ Р 54882-2011. Страница 26
ГОСТ Р 54882-2011. Страница 27
ГОСТ Р 54882-2011. Страница 28
ГОСТ Р 54882-2011. Страница 29
ГОСТ Р 54882-2011. Страница 30
ГОСТ Р 54882-2011. Страница 31
ГОСТ Р 54882-2011. Страница 32

Вернуться в "Каталог ГОСТ"

 

Источник информации: https://internet-law.ru/gosts/gost/51848/

 

Добавить эту страницу в закладки:

 


 

Произвольная ссылка:

Разработка сайта
ArtStyle Group

Уважаемый посетитель!

Вы, кажется, используете блокировщик рекламы.

Пожалуйста, отключите его для корректной работы сайта.