Основные ссылки
|
ГОСТ Р 54881-2011
Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 3. Отчет о проведении аудита
| Обозначение: | ГОСТ Р 54881-2011 |
|---|
| Статус: | заменён |
|---|
| Тип: | ГОСТ Р |
|---|
| Название русское: | Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 3. Отчет о проведении аудита |
|---|
| Название английское: | Guidelines for auditing of quality management systems of medical device manufacturers to conform to requlating requirements. Part 3. Audit report |
|---|
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
|---|
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
|---|
| Дата регистрации: | 00.00.0000 |
|---|
| Дата издания: | 08.06.2012 |
|---|
| Дата введения в действие: | 01.01.2013 |
|---|
| Дата завершения срока действия: | 01.10.2022 |
|---|
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт является руководством для регулирующих органов и организаций, проводящих аудиты, по составлению отчета о проведении аудита системы менеджмента качества изготовителя медицинских изделий на предмет соответствия данной системы регулирующим требованиям. Такой аудит должен быть основан на процессном подходе к требованиям к системам менеджмента качества (см. ГОСТ Р ИСО 13485). Подробное описание процессного подхода приведено в ГОСТ Р 54882 |
|---|
| Заменяющий: | ГОСТ Р 54881-2021 |
|---|
| Расположен в: | |
|---|
Источник информации: https://internet-law.ru/gosts/gost/51859/
На эту страницу сайта можно сделать ссылку:
На правах рекламы:
|