юридическая фирма 'Интернет и Право'
Основные ссылки







Яндекс цитирования

Рассылка 'BugTraq: Закон есть закон'



Rambler's Top100





Вернуться в "Каталог ГОСТ"

ГОСТ Р 56432-2015

Cистема менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по управлению продукцией и услугами, получаемыми от поставщиков

Обозначение:ГОСТ Р 56432-2015
Статус:действующий
Тип:ГОСТ Р
Название русское:Cистема менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по управлению продукцией и услугами, получаемыми от поставщиков
Дата актуализации текста:26.02.2016
Дата актуализации описания:01.06.2019
Дата издания:19.11.2015
Дата введения в действие:01.07.2016
Дата последнего изменения:09.01.2019
Область и условия применения:Настоящий стандарт предназначен для изготовителей медицинских изделий при управлении продукцией и услугами, получаемыми от поставщиков. <br> Для целей настоящего стандарта, продукцией или услугами являются те, которые изготовитель закупает или получает иным способом. Кроме того, поставщиком является любое лицо, которое не включено в систему менеджмента качества изготовителя. Это относится и к поставщику, который может быть частью организации изготовителя, но осуществляет свою деятельность в рамках отдельной системы менеджмента качества. Например, если поставщик не является объектом внутреннего аудита изготовителя, то считается, что этот поставщик находится под управлением отдельной системы менеджмента качества и должен рассматриваться как внутренний поставщик. <br> Организации, которые имеют корпоративную политику в области качества и соответствующие процедуры, не обязательно размещают все подразделения или группы под управление единой системы менеджмента качества. Исходя из этого, одни подразделения или группы могут являться внутренними поставщиками по отношению к другим подразделениям или группам в рамках одной и той же корпорации или компании. <br> Внутренние поставщики должны управляться тем же способом, что и внешние поставщики. <br> Изготовители должны определять и документировать тип и степень управления, применяемого к поставщикам, а также поддерживать объективные свидетельства, что продукция и услуги соответствуют установленным спецификациям. Эти документы и записи являются объектом оценивания на предмет соответствия регулирующим требованиям и поэтому, должны находиться по адресу местонахождения изготовителя или быть доступными по первому требованию. Отказ в доступе или отсутствие таких объективных свидетельств управления, связанного с действиями поставщика, может привести к регистрации значительного несоответствия
Расположен в:
ГОСТ Р 56432-2015. Страница 1
ГОСТ Р 56432-2015. Страница 2
ГОСТ Р 56432-2015. Страница 3
ГОСТ Р 56432-2015. Страница 4
ГОСТ Р 56432-2015. Страница 5
ГОСТ Р 56432-2015. Страница 6
ГОСТ Р 56432-2015. Страница 7
ГОСТ Р 56432-2015. Страница 8
ГОСТ Р 56432-2015. Страница 9
ГОСТ Р 56432-2015. Страница 10
ГОСТ Р 56432-2015. Страница 11
ГОСТ Р 56432-2015. Страница 12
ГОСТ Р 56432-2015. Страница 13
ГОСТ Р 56432-2015. Страница 14
ГОСТ Р 56432-2015. Страница 15
ГОСТ Р 56432-2015. Страница 16

Вернуться в "Каталог ГОСТ"

 

Источник информации: https://internet-law.ru/gosts/gost/60311/

 

Добавить эту страницу в закладки:

 


 

Произвольная ссылка:

Разработка сайта
ArtStyle Group

Уважаемый посетитель!

Вы, кажется, используете блокировщик рекламы.

Пожалуйста, отключите его для корректной работы сайта.