Основные ссылки
|
ГОСТ Р 56894-2016
Сводный комплект технической документации для демонстрации соответствия общим принципам обеспечения безопасности и основных функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro
| Обозначение: | ГОСТ Р 56894-2016 |
|---|
| Статус: | действующий |
|---|
| Тип: | ГОСТ Р |
|---|
| Название русское: | Сводный комплект технической документации для демонстрации соответствия общим принципам обеспечения безопасности и основных функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro |
|---|
| Название английское: | Summary technical documentation for demonstrating conformity to the essential principles of safety and performance of in vitro diagnostic medical devices |
|---|
| Дата актуализации текста: | 01.01.2021 |
|---|
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
|---|
| Дата регистрации: | 00.00.0000 |
|---|
| Дата издания: | 03.04.2020 |
|---|
| Дата введения в действие: | 01.03.2017 |
|---|
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт представляет собой руководство для информационного наполнения сводного комплекта технической документации, который необходимо собрать и предоставить в регулирующий орган или орган по оценке соответствия для предпродажного анализа и использования на послепродажной стадии, с тем, чтобы оценить соответствие рассматриваемого изделия для диагностики in vitro общим принципам обеспечения безопасности и основных функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro. Настоящий стандарт применим к медицинским изделиям для диагностики in vitro. |
|---|
| Расположен в: | |
|---|
Источник информации: https://internet-law.ru/gosts/gost/62528/
На эту страницу сайта можно сделать ссылку:
На правах рекламы:
|
