"Изменение N 1 ГОСТ 18663-78 "Витамин B12 кормовой. Технические условия"
(введено Постановлением Госстандарта СССР от 20.07.1984 N 2565)

Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 20.07.84 N 2565 срок введения установлен

На обложке и первой странице стандарта под словами "Издание официальное" проставить букву: E.

Под наименованием стандарта проставить код: ОКП 92 9131.

Наименование стандарта на английском языке изложить в новой редакции: "Vitamin feed grade. Specifications".

По всему тексту стандарта заменить единицу измерения: мл на см3.

Пункт 1.2. Заменить слова: "(с содержанием сухих веществ 1,6 - 2,5% и с pH, равным 4,0 - 5,5)" на "с массовой долей сухих веществ 1,4 - 2,5% и с pH, равным 4,0 - 6,0";

после слов "карбамид по ГОСТ 2081-75" дополнить словами: "или мочевина по ГОСТ 6691-77";

после слова "соапсток" дополнить словами: "из саломаса и животных жиров, из светлых масел и жиров, кроме соапстока из масел арахисового, хлопкового, соапсового и маргаринового;

жир животный технический по ГОСТ 1045-73 или жир животный кормовой по ГОСТ 17483-72 или жиры морских млекопитающих и рыб технические по ГОСТ 1304-76 или пропинол Б-400 технический;

меласса;

диаммонийфосфат кормовой по ГОСТ 19651-74";

после слов "пиросульфит натрия технический по ГОСТ 11683-76" дополнить словами: "или сульфит натрия безводный по ГОСТ 5644-75";

заменить ссылку: ГОСТ 245-76 на ГОСТ 246-76; исключить слова: "по ГОСТ 1382-69".

Пункт 1.3. Исключить слова: "и В. Марка В предназначается для экспорта и выпускается по требованию потребителя".

Пункт 1.4. Таблицу изложить в новой редакции:

Пункт 2.3. Заменить слова: "единиц упаковки" на "упаковочные единицы" (2 раза).

Раздел 2 дополнить пунктом - 2.5: "2.5. Изготовитель определяет число микробных клеток и безвредность в каждой десятой партии препарата".

Пункт 3.1.1 изложить в новой редакции: "3.1. Отбор проб - по ГОСТ 13496.0-80. Масса объединенной пробы должна быть не менее 300 г".

Пункты 3.1.2, 3.1.3 исключить.

Пункт 3.2. Заменить слова: "разовой" на "точечной".

Пункт 3.4 изложить в новой редакции: "3.4. Определение массовой доли влаги кормового витамина - по ГОСТ 13496.3-80".

Пункты 3.4.1, 3.4.2, 3.4.3 исключить.

Пункт 3.5. По всему тексту заменить слово: "дистиллированная" на "бидистиллированная".

Пункт 3.5.1 дополнить абзацем: "спектрофотометр СФ-26 или других аналогичных марок";

после значения 1000 мл дополнить значениями: "500 и 250 см3;

после слов "агар микробиологический по ГОСТ 17206-71" дополнить словами: "или агар пищевой по ГОСТ 16280-70";

после слов "изд., X, ст. 192" дополнить словами: "или раствор цианокобаламина для инъекций по Государственной фармакопее, изд. X, ст. 193";

после слов "натрий азотистокислый по ГОСТ 4197-74" дополнить словами: "или калий цианистый технический по ГОСТ 8465-79";

заменить ссылки: ГОСТ 9147-73 на ГОСТ 9147-80, ГОСТ 17626-72 на ГОСТ 17626-81, ГОСТ 6038-74 на ГОСТ 6038-79, ГОСТ 10394-72 на ГОСТ 25336-82, ГОСТ 10515-75 на ГОСТ 25336-82, ГОСТ 8613-75 на ГОСТ 25336-82.

Пункт 3.5.2.3 после слов "натрий азотистокислый - 0,5 г" дополнить словами: "или калий цианистый - 0,02%-ный раствор - 5 см3".

Пункт 3.5.2.5 дополнить абзацем (после первого): "Перед приготовлением стандартного раствора витамина определяют его содержание в кристаллическом цианкобаламине или в его растворе на спектрофотометре.

Для этого около 0,1 г кристаллического цианкобаламина, взвешенного с погрешностью не более 0,0001 г, растворяют в бидистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 500 см3 и доводят объем раствора до метки.

25 см3 полученного раствора переносят в мерную колбу вместимостью 250 см3 и доводят объем раствора бидистиллированной водой до метки. Оптическую плотность определяют на спектрофотометре при длине волны 361 нм в кювете с толщиной слоя 1 см.

Массовую долю цианкобаламина (X) в процентах вычисляют по формуле

где D - оптическая плотность испытуемого раствора;

207 - удельный показатель поглощения чистого безводного цианкобаламина при длине волны 361 нм;

m - масса навески, г.

Раствор цианкобаламина из ампулы разводят бидистиллированной водой до содержания около 0,02 мг цианкобаламина в 1 см3, измеряют оптическую плотность полученного раствора на спектрофотометре при длине волны 361 нм в кювете с толщиной слоя 1 см. В качестве контрольного раствора применяют бидистиллированную воду. Содержание цианкобаламина в мг в см3 вычисляют по формуле

где - конечный объем раствора, см3;

V - объем раствора цианкобаламина, взятый для разведения, см3";

второй абзац изложить в новой редакции: "Стандартный раствор готовят из расчета 10 мкг витамина на 1 см3 бидистиллированной воды";

третий абзац дополнить словами: "в течение месяца. По истечении срока хранения раствор подлежит проверке на спектрофотометре по методике для раствора цианкобаламина";

четвертый абзац. Заменить слова: "разводят в 2000 раз (последовательно сначала в 100, а затем в 20 раз)" на "разводят в (последовательно в 100, 100, а затем в 20 раз)".

Пункт 3.5.2.6. Первый абзац после слов "0,05 - 0,10 г азотистокислого натрия" дополнить словами: "или 1 - 2 см3 0,02%-ного раствора цианистого калия";

второй абзац. Заменить значение: 0,5 кгс/см2 на 0,5 - 1,0 кгс/см2; третий абзац. Заменить слова: "pH до 6,8" на "pH до 6,8 - 7,0".

Пункт 3.5.2.8. Заменить слова: "пять разведений" на "три разведения", "10 пробирок" на "6 пробирок".

Пункт 3.5.3. Последний абзац. Заменить слова: "строят калибровочную кривую" на "строят калибровочный график", "кривую" на "линию";

дополнить абзацем: "При незначительном разбросе точек калибровочную линию проводят между ними на расстоянии, равноудаленном от большинства точек".

Пункт 3.5.4. Первый абзац. Заменить слово: "кривую" на "линию" (3 раза);

второй абзац. Заменить слова: "по стандартной кривой" на "по калибровочному графику"; последний абзац дополнить словами: "Погрешность метода - +/- 15%".

Пункт 3.5 дополнить примечанием: "Примечание. При разногласиях между поставщиками и потребителем и при поставке продукции на экспорт определение массовой доли витамина проводят с использованием цианистого калия".

Пункт 3.6.1. Заменить слова: "шприц по ГОСТ 8043-75 с тонким резиновым зондом" на "шприц медицинский инъекционный типа "Рекорд" по ГОСТ 18137-77".

Раздел 3 дополнить пунктами - 3.8, 3.8.1 - 3.8.4: "3.8. Определение числа микробных клеток

3.8.1. Аппаратура и реактивы

Для проведения испытания применяют:

весы лабораторные рычажные 1-го или 2-го класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200 г по ГОСТ 24104-80 или других аналогичных типов;

термостат типа ТС-80 или других аналогичных типов для поддержания температуры с отклонением +/- 0,2 °C от заданной;

лупу с увеличением в 8 - 10 раз;

прибор для подсчета колоний бактерий;

колбы стеклянные лабораторные по ГОСТ 25336-82 вместимостью 250 см3;

пипетки по ГОСТ 20292-74 4-го или 5-го исполнения, 1-го или 2-го класса точности, вместимостью 1 см3;

пробирки биологические по ГОСТ 25336-82;

чашки стеклянные лабораторные по ГОСТ 25336-82 типа ЧБП, исполнения 2;

натрий хлористый по ГОСТ 4233-77;

агар микробиологический по ГОСТ 17206-71 или агар пищевой по ГОСТ 16280-70;

бульон мясо-пептонный по ГОСТ 20730-75;

воду дистиллированную по ГОСТ 6709-72.

3.8.2. Подготовка к испытанию

Мясо-пептонный агар готовят по ГОСТ 9225-68.

3.8.3. Проведение испытания

1 г препарата, взвешенного с погрешностью не более 0,01 г, помещают в колбу с 99 см3 стерильного физиологического раствора, получают разведение 1:100 и тщательно встряхивают. Из полученной взвеси готовят последующие разведения 1:1000 и 1:10000. После оседания взвешенных частиц из верхнего слоя жидкости берут суспензию каждого разведения и засевают на 2 - 3 чашки следующим образом:

1 см3 суспензии, взятый стерильной пипеткой, помещают в центр каждой чашки и заливают около 15 см3 расплавленного и охлажденного до 45 °C мясо-пептонного агара. При посеве и заливке агаром крышку чашки Петри быстро приоткрывают и закрывают. Сразу после заливки агара содержимое тщательно перемешивают, делая чашками круговые движения на гладкой поверхности стола, для равномерного распределения посевного материала. После застывания агара чашки переворачивают крышками вниз, помещают в термостат и выдерживают в течение 48 ч при температуре 37 °C.

3.8.4. Обработка результатов

Число выросших колоний подсчитывают в каждой чашке, поместив ее вверх дном (без крышки), пользуясь лупой и прибором для подсчета колоний. Каждую подсчитанную колонию отмечают на дне чашки чернилами. При большом числе колоний и равномерном их распределении дно чашки делят на 4 одинаковых сектора, подсчитывают число колоний в 2 - 3 секторах, находят среднее арифметическое и умножают на общее число секторов. Таким образом находят общее число колоний, выросших на одной чашке. Для подсчета общего числа микробных клеток в 1 г препарата число колоний, выросших на каждой чашке, умножают на соответствующее разведение.

Полученные результаты по отдельным чашкам складывают, делят на количество подсчитанных чашек и выводят среднее арифметическое, которое принимают за окончательный результат".

Пункт 4.1. Заменить слова: "марки БМ" на "марок НМ, ВМ, ПМ или ВМП".

Пункт 4.2 изложить в новой редакции: "4.2. На каждый бумажный мешок наклеивают, пришивают или наносят трафаретом этикетку, содержащую данные об упакованной продукции:

наименование предприятия-изготовителя и его товарный знак;

наименование препарата;

марку препарата;

массовую долю витамина ;

массу нетто;

номер партии;

дату изготовления;

назначение препарата;

норму ввода;

срок хранения;

условия хранения;

обозначение настоящего стандарта".

Раздел 4 дополнить пунктами - 4.2.1, 4.2.2: "4.2.1. Маркировка транспортной тары - по ГОСТ 14192-77 с нанесением манипуляционного знака "Боится сырости".

4.2.2. Витамин кормовой, предназначенный для экспорта, маркируют по ГОСТ 14192-77 и в соответствии с заказом-нарядом внешнеторгового объединения".

Пункты 4.3, 4.4 изложить в новой редакции: "4.3. Транспортирование - по ГОСТ 23462-79.

4.4. Хранение - по ГОСТ 23462-79".

Пункт 5.1. Заменить слова: "должен гарантировать" на "гарантирует".